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行业标准《医疗器械热原试验单核细胞激活试验人全血ELISA法》由全国医疗器械生物学评价技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1500-2016
发布日期: 2016-07-29
实施日期: 2017-06-01

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.120.20

11 医药卫生技术

11.120 制药学

11.120.20 医用材料

归口单位

全国医疗器械生物学评价技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：60454-2017。

备案公告： 2017年第12号。

适用范围

本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。

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