行业标准《血小板抗体检测试剂盒》,主管部门为国家药监局。
备案号:108741-2026。
本文件规定了血小板抗体检测试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于以固相红细胞粘附法(solid-phase red cell adherence,SPRCA)、柱凝集法(column agglutination technique,CAT)进行血小板抗体检测的试剂盒。