行业标准《人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒》,主管部门为国家药监局。
备案号:83354-2021。
备案公告: 2021年第8号 。
本标准规定了人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶联免疫法、化学发光法等为原理,定性检测人体血清/血浆中人细小病毒B19IgG抗体的试剂盒。