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行业标准《人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1645-2019
发布日期
2019-05-31
实施日期
2020-06-01
中国标准分类号
C44
国际标准分类号
11.100
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:83354-2021。

备案公告: 2021年第8号

适用范围

本标准规定了人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶联免疫法、化学发光法等为原理,定性检测人体血清/血浆中人细小病毒B19IgG抗体的试剂盒。

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