行业标准《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）》，主管部门为国家药监局。
备案号：88918-2023。
备案公告： 2023年第4号 。
本文件规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于以夹心法或间接法为基本原理，使用化学发光免疫分析法、免疫荧光分析法、时间分辨免疫荧光分析法定性检测人血清和/或血浆中的梅毒螺旋体抗体。
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