行业标准《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）》，主管部门为国家药监局。
备案号：84558-2022。
备案公告： 2022年第1号 。
本标准规定了梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于通过免疫层析法为原理，对人血清、血浆或全血中的梅毒螺旋体抗体进行定性测定的胶体金法、乳胶法等梅毒螺旋体抗体检测试剂盒。
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