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纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验

行业标准-YY 医药 推荐性 即将实施

行业标准《纳米医疗器械生物学评价 抗菌性能试验》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止

基础信息

标准号
YY/T 1953-2026
发布日期
2026-03-09
实施日期
2027-03-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040.30
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.30 外科器械和材料
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号：104532-2026。

备案公告： 2026年第4号 。

适用范围

本文件描述了应用纳米材料医疗器械的抗菌性能试验方法,包括琼脂平皿扩散法、吸收法和振荡法。本文件适用于应用纳米材料医疗器械的抗菌性能评价。

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