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行业标准《医疗器械临床评价术语和定义》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 1930—2024
发布日期: 2024-09-29
实施日期: 2025-10-15

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.40

11 医药卫生技术

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：96297-2024。

备案公告： 2024年第10号。

适用范围

本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义，包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。本文件不适用于体外诊断试剂。

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