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行业标准《医疗器械真实世界数据 术语和定义》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 2000-2026
发布日期
2026-03-09
实施日期
2027-03-01
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.040
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:104535-2026。

适用范围

本文件界定了医疗器械真实世界数据涉及的术语和定义,包括医疗器械真实世界研究过程中使用的术语和定义。本文件适用于医疗器械临床评价。

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