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脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分：椎间融合器

行业标准-YY 医药 推荐性 现行

行业标准《脊柱植入器械 临床前力学性能评价和特殊要求 第2部分：椎间融合器》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止

基础信息

标准号
YY/T 1926.2—2024
发布日期
2024-09-29
实施日期
2025-10-15
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号：96296-2024。

备案公告： 2024年第10号 。

适用范围

本文件规定了脊柱融合术中使用的脊柱椎间融合器的力学性能评价的特殊要求。本文件适用于脊柱融合术中使用的脊柱椎间融合器的评价。本文件主要关注于力学要求，同时本文件并未包含不同类型脊柱椎间融合器的所有评价内容。

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