行业标准《脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法》,主管部门为国家药监局。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
备案号:85925-2022。
备案公告: 2022年第4号 。
本标准适用于椎间融合器力学性能的对比。本标准规定了用于促进某一特定脊柱节段融合的椎间融合器的静态和动态试验,包括试验所用材料和方法以及静态和动态试验装置,具体规定了载荷类型和加载方法。本标准不适用于椎间融合器的脱出试验,某些椎间融合器可能不适用标准中的所有试验方法。