行业标准《酶联免疫吸附法检测试剂盒》,主管部门为国家药监局。
备案号:96288-2024。
备案公告: 2024年第10号 。
本文件规定了酶联免疫吸附法检测试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于在医学实验室以酶联免疫吸附法为原理进行检验的定量或定性检测试剂盒。