行业标准《胶体金免疫层析法检测试剂盒》，主管部门为国家药监局。
备案号：81515-2021。
备案公告： 2021年第3号 。
本标准规定了胶体金免疫层析法检测试剂盒的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体样本（血液、尿液、粪便、唾液等）进行定量、半定量、定性检测的试剂盒。
全国标准信息公共服务平台
