行业标准《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器》,主管部门为国家药监局。
备案号:90126-2023。
备案公告: 2023年第7号 。
本文件规定了对植入式神经刺激器的专用要求。本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植入式医疗器械。