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行业标准《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器》,主管部门为国家药监局

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标准状态

基础信息

标准号
YY 0989.3-2023
发布日期
2023-06-20
实施日期
2026-07-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:90126-2023。

备案公告: 2023年第7号

适用范围

本文件规定了对植入式神经刺激器的专用要求。本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植入式医疗器械。

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