国家标准《手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器》 由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 上海市医疗器械检测所 、上海市食品药品监督管理局认证审评中心 。

主要起草人 郭韵秋 、张昳冬 、仲志真 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 14708-2:2005。

采标中文名称:手术植入物 有源可植入医疗器械 第2部分: 心脏起搏器。