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国家标准计划《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、创生医疗器械(中国)有限公司 、北京纳通科技集团有限公司 。

主要起草人 李立宾 、李佳 、李沅 、陈长胜 、杨群 、董骧 、李梅 。

目录

项目进度

修订了以下标准

GB/T 25440.1-2010 (全部代替)

外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
当前标准计划

20184837-T-464 已发布

外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
已发布标准

基础信息

计划号
20184837-T-464
制修订
修订
项目周期
24个月
下达日期
2018-12-29
标准类别
方法
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 12891-1:2015。

采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理。

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