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国家标准计划《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后18个月正式实施。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

主要起草人 姜熙马春宝焦永哲齐宝芬

目录

项目进度

修订了以下标准

GB/T 19701.2-2005 (全部代替)

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
当前标准计划

20101568-T-464 已发布

外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
已发布标准

基础信息

计划号
20101568-T-464
制修订
修订
项目周期
12个月
下达日期
2010-12-17
标准类别
产品
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 5834-2:2011。

采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料。

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