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行业标准《外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局

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标准状态

基础信息

标准号
YY/T 1431-2016
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
主管部门
国家食品药品监督管理局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:60383-2017。

备案公告: 2017年第12号

适用范围

本标准规定了作为医疗器械原料的超高分子量聚乙烯纱线所需的性能(包括残留溶剂、微量元素、密度、长丝线密度、特性粘度、拉伸强度、拉伸模量、断裂伸长率)和需遵循的试验方法。本标准适用于作为医疗器械部件原料(如缝合或韧带固定用)使用的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)纱线。

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