国家标准计划《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 天津市医疗器械质量监督检验中心 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心 、北京安通忆泰医疗科技有限公司 、北京蒙太因医疗器械有限公司 。

主要起草人 姜熙 、程建宇 、尹子恒 、崔红 、刘斌 、高进涛 、胡志杰 、田继利 、许志勇 、陈文俊 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 5834-2:2019。

采标中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料。