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外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线

行业标准-YY 医药 推荐性 即将实施

行业标准《外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

  1. 发布
  2. 实施
  3. 废止

基础信息

标准号
YY/T 1431-2026
发布日期
2026-08-11
实施日期
2027-08-01
全部代替标准
YY/T 1431-2016
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号：108729-2026。

适用范围

本文件规定了外科植入物医用级超高分子量聚乙烯纱线的性能要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于作为医疗器械部件（如缝合或韧带固定用）原料使用的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纱线。

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