国家标准计划《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量《第1号修改单》》由 TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-7:2008。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量。