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国家标准计划《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料》由 TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院四川大学

主要起草人 梁洁孙晓霞孙令骁袁暾屈秋锦

目录

项目进度

修订了以下标准

GB/T 16886.12-2017 (全部代替)

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料
当前标准计划

20214612-T-464 已发布

医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料

基础信息

计划号
20214612-T-464
制修订
修订
项目周期
18个月
下达日期
2021-12-31
标准类别
基础
中国标准分类号
C 30
国际标准分类号
11.100.20
11 医药卫生技术
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

梁洁
孙晓霞
屈秋锦
孙令骁
袁暾

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-12:2021。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料。

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