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行业标准《牙科学口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法微核试验》由全国口腔材料和器械标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

主要起草单位四川医疗生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。

主要起草人朱蔚精、谭言飞等。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY/T 0127.12-2008
发布日期: 2008-04-25
实施日期: 2009-06-01

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.01

11 医药卫生技术

11.060 牙科

11.060.01 牙科综合

归口单位

全国口腔材料和器械标准化技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

无

备案信息

备案号：24132-2008。

起草单位

四川医疗生物材料和制品检验中心

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

朱蔚精

谭言飞

相近标准(计划)

YY/T 0268-2008 牙科学口腔医疗器械生物学评价第1单元：评价与试验

YY/T 0127.13-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法口腔粘膜刺激试验

YY/T 0127.2-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径

YY/T 0127.4-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元: 试验方法骨埋植试验

YY/T 0127.14-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验

YY/T 0127.10-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）

YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法

YY/T 0127.16-2009 口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法哺乳动物细胞体外染色体畸变试验

YY/T 0127.11-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法--盖髓试验

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