国家标准《医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料》 由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 侯丽 、孙立魁 、刘成虎 。
GB/T 16886.12-2005 (全部代替)
GB/T 16886.12-2017 现行
GB/T 16886.12-2023 (全部代替)
11 医药卫生技术 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-12:2012。
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料。