国家标准计划《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 通用要求》由 TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布后18个月正式实施。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、山东威高血液净化制品股份有限公司 、贝恩医疗设备（广州）有限公司 、广州康盛生物科技股份有限公司 、北京迈淩医疗技术发展有限公司 、费森尤斯医药研发（上海）有限公司 。

主要起草人 何晓帆 、胡相华 、徐苏华 、吴少海 、谢妍 、黄敏菊 、傅音波 、蒋顺忠 、杨正根 、佟凯 、黄阳 、史振伟 、尹良红 、卢翰生 、温少君 、涂荣 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 23500-1:2019。

采标中文名称:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分: 通用要求。