行业标准《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量》，主管部门为国家药监局。

备案号：86746-2022。

备案公告： 2022年第8号 。

本文件规定了用于血液透析和相关治疗用透析液的最低质量要求。本文件不适用于透析液制备用水；血液透析及相关治疗用浓缩物；制备透析液所用的设备；基于吸附的透析液再生系统，该系统可再生和再循环少量透析液；采用预包装溶液的连续性血液净化治疗系统；腹膜透析液；腹膜透析设备；在线血液滤过或在线血液透析滤过的置换液；非在线配制的血液透析滤过和血液滤过的置换液。