注册

行业标准《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物》,主管部门为国家药监局

目录

标准状态

基础信息

标准号
YY 0793.3-2023
发布日期
2023-06-20
实施日期
2025-07-01
全部代替标准
YY 0598-2015
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
主管部门
国家药监局
行业分类
卫生和社会工作

备案信息

备案号:90125-2023。

备案公告: 2023年第7号

适用范围

本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生系统。

相近标准(计划)