行业标准《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水》，主管部门为国家药监局。

备案号：92102-2023。

备案公告： 2023年第12号 。

本文件规定了制备透析浓缩液、透析用液体（用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过）所用水的最低要求。本文件适用于制备透析浓缩液、透析用液体（用于血液透析、血液透析滤过或血液滤过）所用水。本文件不涉及水处理设备的使用，及水经处理后与浓缩物混合制成最终透析液的操作。这些操作由透析专业人员负责。本文件不适用于透析液再生系统。