国家标准计划 - 全国标准信息公共服务平台

国家标准计划《血液透析和相关治疗用浓缩物包装材料通用要求》由 TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。

主要起草单位广州康盛生物科技股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所。

目录

项目进度

当前标准计划

20260344-T-464 正在起草

血液透析和相关治疗用浓缩物包装材料通用要求

基础信息

计划号: 20260344-T-464
制修订: 制定
项目周期: 18个月
下达日期: 2026-01-28

标准类别

基础

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位

全国医用体外循环设备标准化技术委员会

执行单位

全国医用体外循环设备标准化技术委员会

主管部门

国家药监局

起草单位

广州康盛生物科技股份有限公司

广东省医疗器械质量监督检验所

相近标准(计划)

YY/T 1494-2016 血液透析及相关治疗用浓缩物包装材料通用要求

YY 0793.3-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物

YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物

YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

YY/T 0793.4-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量

YY 0793.2—2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分：血液透析和相关治疗用水

YY/T 0793.1-2022 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备

GB/T 43050-2023 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理通用要求

YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水

YY/T 1269-2015 血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求

版权所有侵权必究
主管：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
主办：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
技术支持：北京中标赛宇科技有限公司
支持电话：010-82261036
备案号：京ICP备18022388号-1