国家标准计划《医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求》由 464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行 。 拟实施日期：2023-05-01。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、泰州中联医疗科技有限公司 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、史赛克（北京）医疗器械有限公司 。

主要起草人 王亚南 、孙维俊 、张庆 、张富涛 、陈福军 、孙智勇 、孟昭阳 、金玉博 。

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-65:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求。