国家标准计划《医学实验室 GB/T 22576-2008 实验室实施指南》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所 、中国合格评定国家认可委员会 。

主要起草人 杜海鸥 、胡冬梅 、张新梅 、廖晓曼 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO/TR 22869:2005。

采标中文名称:医学实验室 ISO 15189:2003实施指南。