国家标准《医学实验室 风险管理在医学实验室的应用》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 中国合格评定国家认可中心 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、广东省中医院 、中国人民解放军总医院第二医学中心 、中南大学湘雅二医院 、福建医科大学附属协和医院 、上海市东方医院（同济大学附属东方医院） 、南京大学医学院附属鼓楼医院 、北京市红十字血液中心 。

主要起草人 胡冬梅 、付岳 、毕春雷 、徐宁 、邓新立 、胡敏 、曹颖平 、吴文娟 、樊祥山 、葛红卫 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 22367:2020。

采标中文名称:医学实验室 风险管理在医学实验室的应用。