国家标准《医学实验室 生物标本染色用试剂 用户指南》 由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 、中国食品药品检定研究院 、山东第一医科大学附属肿瘤医院 、中国医学科学院肿瘤医院 、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 、华中科技大学同济医学院附属协和医院 、珠海贝索生物技术有限公司 、西安市儿童医院 、中日友好医院 、杭州迪安医学检验中心有限公司 。

主要起草人 杜海鸥 、陈微 、付海洋 、徐松雁 、汝昆 、薛学敏 、李增山 、聂秀 、刘晏 、祝撷英 、陈皇 、张爱龙 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO/TS 17518:2015。

采标中文名称:医学实验室 生物材料染色用试剂 用户指南。