国家标准化指导性技术文件登记项目《医学实验室 ISO 15189在病理学中的应用指南》由 TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。 拟实施日期：发布即实施。

主要起草单位 中国合格评定国家认可中心 、复旦大学附属肿瘤医院 、中国医学科学院肿瘤医院 、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院 、中国医学科学院北京协和医院 、安徽医科大学第一附属医院 、华中科技大学同济医学院附属协和医院 、北京医院 、广东省人民医院 、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心） 。

主要起草人 周亚莉 、杜祥 、应建明 、李增山 、卢朝辉 、樊祥山 、聂秀 、李媛 、付尧 、何淑蓉 、郑波 、梅平 、王丽丽 、付岳 、梁智勇 、王哲 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TS 23824:2024。

采标中文名称:医学实验室 ISO15189在病理学中的应用指南。