国家标准计划《心血管植入物 人工心脏瓣膜》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 赵乐军 、陆颂芳 、汤京龙等 。
GB 12279-1990 (全部代替)
19990177-Q-464 已发布
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 5840:1996。
采标中文名称:心血管植入物 人工心脏瓣膜。