国家标准计划《心血管植入物 人工心脏瓣膜》由 464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心 。

主要起草人 赵乐军 、陆颂芳 、汤京龙等 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 5840:1996。

采标中文名称:心血管植入物 人工心脏瓣膜。