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行业标准《心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器》，主管部门为国家药监局。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY 0580—2024
发布日期: 2024-07-08
实施日期: 2027-07-20
全部代替标准: YY 0580—2011

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.55

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.55 诊断设备

主管部门

国家药监局

行业分类

卫生和社会工作

备案信息

备案号：95481-2024。

备案公告： 2024年第8号。

适用范围

本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于心肺转流手术用过滤器，不适用于心肺转流系统的血液管路。

相近标准(计划)

YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器

YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器

YY 0053-2008 心血管植入物和人工器官血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器

YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

YY 0603-2007 心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋

YY 0603-2015 心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋

YY/T 0730-2009 心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求

YY/T 0730-2023 心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求

YY 0604-2007 心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）

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