行业标准《心血管植入物 肺动脉带瓣管道》,主管部门为国家药监局。
备案号:81526-2021。
备案公告: 2021年第3号 。
本标准规定了肺动脉带瓣管道的基本要求。本标准适用于矫正或重建右心室流出道的肺动脉带瓣管道。本标准不适用于同种异体和自体组织(自体移植)衍生的假体。