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行业标准《心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）》由全国医用体外循环设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。

主要起草单位国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、东莞科威医疗器械有限公司等。

主要起草人何晓帆、颜林等。

目录

标准状态

基础信息

标准号: YY 0604-2007
发布日期: 2007-01-31
实施日期: 2008-02-01

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

11.040.40 外科植入物、假体和矫形

归口单位

全国医用体外循环设备标准化技术委员会

主管部门

国家食品药品监督管理局

行业分类

无

备案信息

备案号：20129-2007。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

东莞科威医疗器械有限公司等

起草人

颜林

相近标准(计划)

YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器(氧合器）

YY 0580-2011 心血管植入物及人工器官心肺转流系统动脉管路血液过滤器

YY 0580-2005 心血管植入物及人工器官——心肺转流系统——动脉管路血液过滤器

YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

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