国家标准计划《一次性使用输血器》由 464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 1135:2004。

采标中文名称:。