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国家标准《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》 由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行 。

主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心上海康德莱企业发展集团股份有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司江西洪达医疗器械集团有限公司山东新华安得医疗用品有限公司天津哈娜好医材有限公司江西三鑫医疗科技股份有限公司

主要起草人 贾彧飞卢文博高亦岑王毅王海银孟凯董超群乔春霞朱丽刘炳荣

目录

标准状态

基础信息

标准号
GB 8369.1-2019
发布日期
2019-10-14
实施日期
2021-05-01
全部代替标准
GB 8369-2005
标准类别
产品
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
归口部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用输液器具标准化技术委员会

代替以下标准

全部代替 GB 8369-2005

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 1135-4:2015。

采标中文名称:医用输血器具 第4部分:一次性使用输血器 重力输血式。

起草单位

起草人

贾彧飞
卢文博
王海银
孟凯
朱丽
刘炳荣
高亦岑
王毅
董超群
乔春霞

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