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国家标准计划《医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司南京普爱医疗设备股份有限公司

主要起草人 金玉博王燕牛波阮健李非孟昭阳王亚南孙智勇

目录

项目进度

基础信息

计划号
20162737-Q-464
制修订
制订
项目周期
36个月
下达日期
2017-01-13
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会

起草单位

起草人

金玉博
王燕
李非
孟昭阳
牛波
阮健
王亚南
孙智勇

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-63:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-63部分:口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求。

投票情况

投票日期
2020-01-02~2020-01-09
通过率
90.24%

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