国家标准《医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》 由464（国家药品监督管理局）归口 。

主要起草单位 北京万东医疗科技股份有限公司 、西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司 、辽宁省医疗器械检验检测院 、珠海瑞能真空电子有限公司 。

主要起草人 卢金明 、张振能 、张勇 、宋文昌 。

全部代替 GB 9706.11-1997

本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-28:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求。