国家标准计划《血液透析和相关治疗用浓缩物》由 464（国家药监局）组织起草，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行 。

主要起草单位 广东医疗器械质量检测中心 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 13958:2002。

采标中文名称:。