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国家标准《医用电气设备第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。

主要起草单位国家医疗器械质量监督检验中。

标准状态

当前标准

GB 9706.8-1995 废止

医用电气设备第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求

被以下标准替代

GB 9706.8-2009 （全部代替）

医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求

基础信息

标准号: GB 9706.8-1995
发布日期: 1995-06-02
实施日期: 1996-06-01
废止日期: 2010-03-01

标准类别

安全

中国标准分类号

C39

国际标准分类号

11.040

11 医药卫生技术

11.040 医疗设备

归口部门

国家药品监督管理局

技术委员会

全国医用电器标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准：IEC 601-2-4:1983。

采标中文名称:。

起草单位

国家医疗器械质量监督检验中

相近标准(计划)

YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

DB22/T 1962-2013 心脏除颤器和心脏除颤监护仪质量控制规范

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WS/T 603-2018 心脏除颤器安全管理

YY/T 1874-2023 有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

医用电气设备第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求

Medical electrical equipment--Part 2:Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators and cardiac defibrillator-monitors

目录

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基础信息

采标情况

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Medical electrical equipment--Part 2:Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators and cardiac defibrillator-monitors

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