地方标准《心脏除颤器临床使用质量控制规范》由山西省卫生健康标准化技术委员会（SXS/TC 34）归口上报，主管部门为山西省市场监督管理局。

主要起草单位 山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院） 、山西省人民医院 、山西省儿童医院 、山西白求恩医院（山西医学科学院） 、山西净态科技有限公司 。

主要起草人 袁淑芳 、裴海琴 、孟倩宇 、石进平 、张锦 、张飚瑞 、毛亚杰 、刘斌 、何敬奎 。

备案号：113954-2024。

本文件适用于医疗机构临床使用的手动心脏除颤器(包括带监护功能)和自动体外除颤器(AED)的质量控制，不适用于植入式除颤器和遥控式除颤器的质量控制