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国家标准《心血管植入物 人工心脏瓣膜》 由464(国家药监局)归口,委托TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)执行 。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局中检所医疗器械质量监督检验中心

主要起草人 赵乐军陆颂芳汤京龙等

目录

标准状态

代替了以下标准

GB 12279-1990 (全部代替)

人工心脏瓣膜通用技术条件
当前标准

GB 12279-2008 现行

心血管植入物 人工心脏瓣膜
即将被以下标准替代

GB/T 12279.1-2024 (部分代替)

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求

GB/T 12279.2-2024 (部分代完)

心血管植入器械 人工心脏瓣膜 第2部分:外科植入式人工心脏瓣膜

基础信息

标准号
GB 12279-2008
发布日期
2008-12-31
实施日期
2009-12-01
全部代替标准
GB 12279-1990
标准类别
产品
中国标准分类号
C35
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 5840:1996。

采标中文名称:心血管植入物 人工心脏瓣膜。

起草单位

起草人

赵乐军
陆颂芳
汤京龙

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