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国家标准计划《单分子基因测序 第2部分:测序仪性能评价》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 中国药品检定研究院 、北京齐碳科技有限公司 、杭州华大序风科技有限公司 、普译生物科技(绍兴)有限公司 、成都今是科技有限公司 、安序源生物科技(深圳)有限公司 、奈米谱科技(上海)有限公司 、帕菲克(上海)生物科技有限公司 、武汉希望组生物科技有限公司 、北京贝瑞和康生物技术有限公司 、中国科学院北京基因组研究所(国家生物信息中心) 、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 、国家卫生健康委临床检验中心 、山东大学 、中国海关科学技术研究中心 、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 。

主要起草人 黄杰 、林建勋 、董宇亮 、刘克胜 、苏云鹏 、董立增 、蒲子婧 、翁亮 、汪德鹏 、毛爱平 、康禹 、郝玮琳 、林贵高 、高媛 、王艺凯 、曲清悦 、李丽莉 、贾峥 、雷山 、张括 。

目录

项目进度

当前标准计划

20256845-T-464 正在审查

单分子基因测序 第2部分:测序仪性能评价

基础信息

计划号
20256845-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2025-12-31
标准类别
方法
中国标准分类号
C 30
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.10 体外诊断测试系统
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

黄杰
林建勋
苏云鹏
董立增
汪德鹏
毛爱平
林贵高
高媛
李丽莉
贾峥
董宇亮
刘克胜
蒲子婧
翁亮
康禹
郝玮琳
王艺凯
曲清悦
雷山
张括

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