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国家标准计划《单分子基因测序 第2部分:测序仪性能评价》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 中国食品药品检定研究院北京齐碳科技有限公司杭州华大序风科技有限公司普译生物科技(绍兴)有限公司成都今是科技有限公司安序源生物科技(深圳)有限公司奈米谱科技(上海)有限公司美国太平洋生物科学公司武汉希望组生物科技有限公司北京贝瑞和康生物技术有限公司中国科学院北京基因组研究所国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心国家卫生健康委临床检验中心山东大学中国海关科学技术研究中心北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)

主要起草人 黄杰李丽莉贾峥林建勋董宇亮刘克胜苏云鹏董立增蒲子婧翁亮汪德鹏毛爱平康禹郝玮琳雷山林贵高张括高媛王艺凯曲清悦

目录

项目进度

当前标准计划

20256845-T-464 正在征求意见

单分子基因测序 第2部分:测序仪性能评价

征求意见稿

基础信息

计划号
20256845-T-464
制修订
制定
项目周期
18个月
下达日期
2025-12-31
标准类别
方法
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
11.100.10 体外诊断测试系统
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药监局

起草单位

起草人

黄杰
李丽莉
董宇亮
刘克胜
蒲子婧
翁亮
康禹
郝玮琳
张括
高媛
贾峥
林建勋
苏云鹏
董立增
汪德鹏
毛爱平
雷山
林贵高
王艺凯
曲清悦

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