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国家标准计划《心脏起搏器 植入式心脏起搏器用小截面连接器》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC4(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会)执行 ,主管部门为国家药监局

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院创领心律管理医疗器械(上海)有限公司乐普医学电子仪器股份有限公司

目录

项目进度

当前标准计划

20255749-T-464 正在起草

心脏起搏器 植入式心脏起搏器用小截面连接器

基础信息

计划号
20255749-T-464
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2025-10-31
标准类别
产品
国际标准分类号
11.040.40
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
执行单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会
主管部门
国家药监局

起草单位

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 5841-3:2013。

采标中文名称:手术植入物 心脏起搏器 - 第 3 部分:植入式心脏起搏器用小截面连接器 (IS-1)。

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