国家标准计划《心脏起搏器 植入式心脏起搏器用小截面连接器》由 TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,TC110SC4(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分会)执行 ,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院 、创领心律管理医疗器械(上海)有限公司 、乐普医学电子仪器股份有限公司 。
20255749-T-464 正在起草
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 5841-3:2013。
采标中文名称:手术植入物 心脏起搏器 - 第 3 部分:植入式心脏起搏器用小截面连接器 (IS-1)。