国家标准计划《定制式骨植入物及配套工具医工交互要求》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 上海市药品监督管理局 、天津市医疗器械质量监督检验中心 、上海三友医疗器械股份有限公司 、上海交通大学医学院附属第九人民医院 、上海市第六人民医院 、维度（西安）生物医疗科技有限公司 。

主要起草人 黄亦武 、李佳 、王鹏 、马宇立 、李立宾 、郝永强 、施忠民 、邓亮 、张涌泉 。