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国家标准《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC338SC1(全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会)执行 。

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)广东省医疗器械质量监督检验所国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心山东新华医疗器械股份有限公司青岛海尔生物医疗股份有限公司北京白象新技术有限公司河北省荣丰消毒设备有限公司迭康(上海)贸易有限公司中国医学科学院北京协和医院

主要起草人 冯磊李婷婷徐松雁魏国胜钟佑锦冯丹茜徐翔王毅吴泽民张立文郭晶张青

目录

标准状态

即将替代以下标准

GB 4793.4-2019 (全部代替)

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
当前标准

GB 42125.11-2025 即将实施

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

基础信息

标准号
GB 42125.11-2025
发布日期
2025-04-25
实施日期
2028-05-01
全部代替标准
GB 4793.4-2019
标准类别
安全
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.10
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
11.080.10 消毒设备
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 61010-2-040:2020。

采标中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求。

起草单位

起草人

相近标准(计划)

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