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国家标准《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求》 由464(国家药监局)归口,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行 。

主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所山东新华医疗器械股份有限公司昆山市超声仪器有限公司杭州优尼克消毒设备有限公司

主要起草人 冯丹茜符吉林胡昌明刘晓林许洪泉周庆庆

目录

标准状态

代替了以下标准

GB 4793.4-2001 (全部代替)

测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求

GB 4793.8-2008 (全部代替)

测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
当前标准

GB 4793.4-2019 现行

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
修订计划

20241031-Q-464 正在审查

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求

基础信息

标准号
GB 4793.4-2019
发布日期
2019-12-17
实施日期
2021-01-01
全部代替标准
GB 4793.4-2001,GB 4793.8-2008
标准类别
产品
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.10
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
11.080.10 消毒设备
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会

采标情况

本标准等同采用IEC国际标准:IEC 61010-2-040:2005。

采标中文名称:测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-040部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求。

起草单位

起草人

冯丹茜
符吉林
许洪泉
周庆庆
胡昌明
刘晓林

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